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王立丰:上市药品目录集明确我国仿制药发展标准

时间:2017-10-10 13:24   来源:未知  作者:旭风照明科技

  

  食物药品监管总局药品化装品注册治理司司长王立丰答复记者发问。经济日报-中国经济网记者张相成/摄

  经济日报-中国经济网北京10月9日讯 (记者 吴晓薇)今日,国家食品药品监督管理总局在经济日报社举办《药品医疗器械审评审批改革创新意见》新闻发布会。国家食品药品监视管理总局药品注册司司长王立丰指出,建立上市药品目录集一方面明白了我国仿制药发展的客观标准,便于各方面查问相关信息,同时也起到了指导作用。

  王立丰提到,《创新意见》当中提出要树立上市药品目录集,载入新同意上市和通过仿制药质量和疗效一致性评估的药品,目录集要注明药品各类信息。

  他以为此举有两方面意义。一方面是上市药品目录集将明确我国仿制药发展的客观标准,信息全面,便利药品研究机构、药品生产企业和大众公开查询药品的属性,包含有效成份、剂型、规格以及上市许可持有人、获得的专利权、数据维护等相关信息。

  另一方面,上市药品目录集将对增进仿造药发展有伟大的指导作用。“关于上市药品目录集的编制原则、框架体系,目前我们已经有一定的基本,我们也作了许多的研究。正在总局药品审评中心网站公然征求意见。”王立丰说。